Interoperabilität von Medizinprodukten.
| Kurs-ID | 09553 |
| veröffentlicht bis | 07.10.2024 |
| Onlinekurs | Dieses Angebot findet digital statt. |
| Termine | 08.10.2024 |
| Zeitaufwand | 8 Stunden |
| Kosten | 851,00 € |
| Kostendetails | inkl. Teilnehmerunterlagen |
| Abschluss | Teilnahmebescheinigung |
| Ansprechpartner | Herr Stefan Zahradnik |
| URL des Kurses | Details beim Anbieter |
| Anmelde-URL des Kurses | Direkte Anmeldung beim Anbieter |
| Bildungsgutschein | Förderfähig nach Fachkursprogramm des ESF |
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| k. A. | k. A. |
| Beschreibung |
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| Wie können verschiedene medizinische Systeme effizient miteinander zusammenarbeiten? Interoperabilität von Medizinprodukten gewinnt zunehmend an Bedeutung und wird auch wirtschaftlich und regulatorisch gefordert. Sie ist von großer Bedeutung, damit verschiedene medizinische Systeme in komplexen Nutzungsumgebungen vernünftig miteinander zusammenarbeiten können. Dazu gehören neben dem Austausch von einheitlichen Datenformaten über einheitliche Kommunikationsschnittstellen auch systemübergreifende Prozesse, wie Rollenverteilungen und Berechtigungen. Die Interoperabilität von medizinischen Systemen ist die Basis für eine ausgewogene, effiziente und vor allem korrekte Patientenversorgung. Sie reduziert den mentalen Workload der Nutzer und kann bei Befolgung ebenfalls die allgemeine Patientenversorgung verbessern. Um eine geeignete Interoperabilität zu gewährleisten, bringt Ihnen dieses Seminar die aktuell gängigen Normen und Richtlinien näher. Nach einer Einführung in das Thema erhalten Sie einen Überblick über die aktuellen regulatorischen Anforderungen in Europa und den USA. Es wird Wissen zu den Grundlagen und Anforderungen an Safety und Security (Cybersecurity) vermittelt und Einblicke in aktuelle Standards für Interoperabilität gegeben. Software-Entwicklungsprozesse müssen dieses Thema frühzeitig und inhaltlich vollständig adressieren und durchdringen – wir zeigen, wie das geht. Diese Schulung unterstützt Sie dabei, die Herausforderungen zu meistern und die Vorteile einer effektiven Interoperabilität für eine verbesserte Patientenversorgung zu realisieren. Ein Blick in die Zukunft rundet das Seminar ab. Inhalte - Grundlagen der Interoperabilität – Warum und wofür ist das wichtig? - Regulatorische Anforderungen der MDR, IVDR sowie der FDA an die Interoperabilität von Medizinprodukten - Ebenen der Interoperabilität (strukturell, syntaktisch, semantisch, organisatorisch) - Überblick zu aktuellen Standards für Interoperabilität, u.a. - ISO/IEEE 11073 - AAMI/ANSI/UL 2800 - DICOM - HL 7 - Was ist hinsichtlich Safety und Security in der Interoperabilität zu beachten? - Anforderungen an den sicheren Datenaustausch/Zugriff zwischen Medizinprodukten und anderen klinischen Anwendungen - Berücksichtigung der Interoperabilität während der Entwicklung von Medizinprodukte-Software - Aktuelle Trends und Entwicklungen, wie HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources), SDC (Service-oriented Device Connectivity), Aktivitäten der IHE (Integrating Healthcare Enterprise) Dieser Kurs findet im virtuellen Klassenzimmer mit Referent und anderen Teilnehmern statt. Wie ein Virtual Classroom funktioniert, welche technischen Voraussetzungen nötig sind und vieles mehr erfahren Sie hier: https://akademie.tuv.com/page/digital-learning#faq |
| Schlagworte |
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| medizin, qualitaetsmanagement, prozess, medizintechnik, medizinproduktegesetz, engineering, softwareengineering, prozessanalyse, medizinprodukteberater, medizinprodukte |
| Gelistet in folgenden Rubriken: |
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